Estratto provvedimento A.I.C. n. 558 del 13 ottobre 2003

    Medicinale: MUPHORAN.
    Titolare  A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano, viale Fulvio Testi n. 330 - 20126 Italia, codice
fiscale 00737420158.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  approvata  la  modifica delle indicazioni
terapeutiche.   Le  nuove  indicazioni  terapeutiche  sono:  melanoma
maligno  disseminato,  comprese  le  localizzazioni cerebrali. Tumori
cerebrali  primitivi.  I  nuovi  stampati  corretti  e approvati sono
allegati  al  presente  provvedimento,  relativamente alle confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n. 029376011 - «208 mg polvere e solvente per soluzione
per infusione endovenosa» 1 flacone + fiala solvente.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.