Estratto decreto A.I.C. n. 391 del 4 agosto 2003

    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale GIVAIR,
nelle  forme  e  confezioni:  «1  mg/ml  soluzione  da nebulizzare» 1
flacone da 30 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Epifarma  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  - (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033,
Italia, codice fiscale n. 01135800769.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «1 mg/ml soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30
ml - A.I.C. n. 035150010 (in base 10), 11JQ5U (in base 32);
      classe:  «A»,  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1,  della legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma 7  della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000,
n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Doppel  farmaceutici S.r.l.,
stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese, 118.
    Composizione: 1 flacone di soluzione da 30 ml contiene:
      principio attivo: flunisolide 30 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 30 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.