IL DIRIGENTE
            dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
             revoche - import export - sistema d'allerta
             della Direzione generale della valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, concernente
la  sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai
sensi  dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n.  178,  e  successive  integrazioni  e  modificazioni  -  di alcune
specialita'  medicinali,  tra  le  quali  quella indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda pervenuta il 17 settembre 2003 dalla ditta Wyeth
Lederle  S.p.a.,  rappresentante  in  Italia della ditta Wyeth Medica
Ireland  titolare  della  specialita', che ha chiesto la revoca della
sospensione  dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta
con  il  decreto  dirigenziale  sopra  indicato,  limitatamente  alla
specialita'  medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoindicata  -  il  D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    FAXINE:
      75  mg capsula rigida a rilascio prolungato 14 capsule - A.I.C.
n. 028834051;
      150 mg capsula rigida a rilascio prolungato 10 capsule - A.I.C.
n. 028834063.
   Ditta Wyeth Medica Ireland.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 28 ottobre 2003
                                                Il dirigente: Guarino