IL DIRIGENTE
            dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
             revoche - import export - sistema d'allerta
             della Direzione generale della valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio  1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio
2003,   n.   153,   concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  -  ai sensi dell'art. 19, comma 1, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e  modificazioni  -  di  alcune  specialita' medicinali, tra le quali
quella  indicata  nelle  parte dispositiva del presente decreto nella
confezioni   identificate  dai  numeri  A.I.C.  025950027,  025950041
e 025950054;
  Visto  il  D.D. 800.5/S.44/97.M10/D39 del 2 luglio 2003, pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  n. 163 del 16 luglio 2003, concernente la
sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  - ai
sensi  dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991,
n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - della specialita'
medicinale  indicata  nella  parte  dispositiva  del presente decreto
nella confezione identificata dal n. A.I.C. 025950092;
  Vista  la  domanda  pervenuta  in  data  2 ottobre 2003 dalla ditta
Zambon  Italia  S.p.a.,  che  ha  chiesto la revoca della sospensione
dell'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  disposta  con  i
decreti  dirigenziali  sopra indicati, limitatamente alla specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate nelle premesse, sono revocati con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoindicata  -  i  DD.DD.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003 e
800.5/S.44/97.M10/D39 del 2 luglio 2003, ai sensi dell'art. 19, comma
2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178:
    ECOREX:
      crema dermatologica 30 g 1% - A.I.C. n. 025950 027;
      crema vaginale 78 g - A.I.C. n. 025950 041;
      latte dermatologico 30 ml 1% - A.I.C. n. 025950 054;
      5 lavande vaginali 150 ml 0,1% - A.I.C. n. 025950 092.
  Ditta Zambon Italia S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 3 novembre 2003
                                                Il dirigente: Guarino