Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  Inductos  (dibotermina  alfa),  autorizzata con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/02/226/001 12 mg kit per impianto periosseo 1,5 mg/ml dopo
ricostruzione 1 flaconcino + 1 flaconcino.
    Titolare A.I.C.: Wyeth Europa Ltd.

                        IL DIRETTORE GENERALE
                dei farmaci e dei dispositivi medici

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio 1993, e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto l'art. 32 della legge 23 dicembre 1978, n. 833;
  Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
  Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317;
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003,
n.  129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della
salute;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 9 settembre 2002
recante    l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della
specialita' medicinale «Inductos dibotermina alfa»;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto   il   decreto   legislativo  30 giugno  1993,  n.  266,  con
particolare riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione;
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289;
  Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  «Inductos  dibotermina
alfa» debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
  Visto  il  parere  della Commissione unica del farmaco nella seduta
del 15/16 luglio 2003;

                              Decreta:

                               Art. 1.
  Alla   specialita'   medicinale  INDUCTOS  DIBOTERMINA  ALFA  nelle
confezioni   indicate   viene   attribuito   il  seguente  numero  di
identificazione nazionale:
    12  mg  kit per impianto periosseo 1,5 mg/ml dopo ricostruzione 1
flaconcino + 1  flaconcino - n. 035913019/E (in base 10) - 12729V (in
base 32).