Estratto decreto NCR n. 502 del 17 ottobre 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FARMASEPT
anche nella forma e confezione:
      «0,175% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Farmec di Renato Tabasso & C. S.n.c., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in Pescantina (Verona) fraz. Settimo -
Verona,  via  Flemming  n. 7 - c.a.p. 37026 Italia, codice fiscale n.
00133360081.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «0,175%  soluzione  cutanea»  1  flacone  100 ml -
A.I.C. n. 035299054 (in base 10), 11P7RG (in base 32);
      classe: «C»;
      forma farmaceutica: soluzione cutanea;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Farmec  S.n.c.,  stabilimento  sito  in  Settimo  di
Pescantina,   Via  W.  Flemming  n.  7  (fabbricazione,  controllo  e
confezionamento).
    Composizione:
      100 g di soluzione contengono:
        principio attivo: didecildimetilammonio cloruro 0,175 g;
        eccipienti: alcool etilico 4,375 g; alcool isopropilico 0,165
g; acetone 0,1 g; essenza di bergamene 0,025 g; acqua depurata quanto
basta a 100 g.
    Indicazioni terapeutiche: pulizia e disinfezione della cute anche
lesa (ferite, ustioni ...); antisepsi delle mani. E' utilizzabile per
la preparazione del campo operatorio.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.