Estratto provvedimento UPC/II/1478 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034199012/M  1  flacone  vaccino  liofilizzato  +
1 siringa preriempita solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199024/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199036/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199048/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199051/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199063/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199075/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199087/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199099/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C. n. 03419901/M - 1 flacone vaccino liofilizzato + 1 fiala
solvente;
      A.I.C.  n.  034199113/M  -10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +
10 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  034199125/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 fiale solvente.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  utilizzo di un nuovo working seed, privo di
albumina sierica umana, per la rosolia.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1479 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      A.I.C.   n.   034199012/M  1  flacone  vaccino  liofilizzato  +
1 siringa preriempita solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199024/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199036/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199048/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199051/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199063/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199075/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199087/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199099/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199101/M  -  1  flacone vaccino liofilizzato + 1
fiala solvente;
      A.I.C.  n.  034199113/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  034199125/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 fiale solvente.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W010.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  rimozione  della albumina sierica umana dal
Bulk di produzione del vaccino per la rosolia.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1480 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
con ago fisso - A.I.C. n. 034199012/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente con ago fisso - A.I.C. n. 034199024/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente con ago fisso - A.I.C. n. 034199036/M;
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
senza ago fisso - A.I.C. n. 034199048/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente senza ago fisso - A.I.C. n. 034199051/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente senza ago fisso - A.I.C. n. 034199063/M;
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
con aghi separati - A.I.C. n. 034199075/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente con aghi separati - A.I.C. n. 034199087/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente con aghi separati - A.I.C. n. 034199099/M;
      1  flacone  vaccino  liofilizzato  + 1 fiala solvente A.I.C. n.
034199101/M;
      10  flaconi  vaccino liofilizzato + 10 fiale solvente A.I.C. n.
034199113/M;
      20  flaconi  vaccino liofilizzato + 20 fiale solvente A.I.C. n.
034199125/M.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W011.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: rimozione della albumina sierica umana dalla
formulazione finale del vaccino.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1481 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
con ago fisso - A.I.C. n. 034199012/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente con ago fisso - A.I.C. n. 034199024/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente con ago fisso - A.I.C. n. 034199036/M;
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
senza ago fisso - A.I.C. n. 034199048/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente senza ago fisso - A.I.C. n. 034199051/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente senza ago fisso - A.I.C. n. 034199063/M;
      1 flacone vaccino liofilizzato + 1 siringa preriempita solvente
con aghi separati - A.I.C. n. 034199075/M;
      10  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  10  siringhe preriempite
solvente con aghi separati - A.I.C. n. 034199087/M;
      20  flaconi  vaccino  liofilizzato  +  20  siringhe preriempite
solvente con aghi separati - A.I.C. n. 034199099/M;
      1  flacone  vaccino  liofilizzato  + 1 fiala solvente A.I.C. n.
034199101/M;
      10  flaconi  vaccino liofilizzato + 10 fiale solvente A.I.C. n.
034199113/M;
      20  flaconi  vaccino liofilizzato + 20 fiale solvente A.I.C. n.
034199125/M.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W012.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  utilizzo  di  un  nuovo working seed per la
parotite.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1482 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034199012/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199024/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199036/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199048/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199051/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199063/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199075/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199087/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199099/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199101/M  -  1  flacone vaccino liofilizzato + 1
fiala solvente;
      A.I.C.  n.  034199113/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  034199125/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 fiale solvente.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W013.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: modifica secondaria del processo monovalente
di produzione della parotite.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/1482 del 17 novembre 2003
    Specialita' medicinale: PRIORIX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034199012/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199024/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199036/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199048/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199051/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199063/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente senza ago fisso;
      A.I.C.  n.  034199075/M  -  1  flacone  vaccino  liofilizzato +
1 siringa preriempita solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199087/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199099/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 siringhe preriempite solvente con aghi separati;
      A.I.C.  n.  034199101/M  -  1  flacone vaccino liofilizzato + 1
fiala solvente;
      A.I.C.  n.  034199113/M  -  10  flaconi  vaccino liofilizzato +
10 fiale solvente;
      A.I.C.  n.  034199125/M  -  20  flaconi  vaccino liofilizzato +
20 fiale solvente.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/W014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: uso di siero e tripsina gamma - irradiati per
la produzione del Bulk di rosolia, parotite e morbillo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.