Estratto provvedimento A.I.C. n. 687 del 17 novembre 2003
    Medicinale: MEFLAVAL.
    Titolare  A.I.C.:  Farmigea  Spa,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Pisa,  via  Carmignani  n. 2, cap. 56127, Italia, codice
fiscale n. 00109820506.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' approvata la modifica degli eccipienti da:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:  nonilfenossipolietossietanolo  0,35  g - profumo per
igiene intima 0,70 g - acqua depurata quanto basta a 140 ml,
a:
    principio attivo: invariato;
    eccipienti:  sodio  metile  paraidrossibenzoato  140  mg  - sodio
propile  paraidrossibenzoato  28  mg  -  profumo di lavanda 0,14 ml -
acqua depurata quanto basta a 140 ml,
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n. 027486012 - «1 g lavanda vaginale» 5 fl 10 ml + 5 fl
140 ml;
      A.I.C.  n. 027486036 - «1 g lavanda vaginale» 1 fl 10 ml + 1 fl
140 ml.
    Sono  inoltre  modificate,  secondo  l'adeguamento  agli standard
terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicate:
      A.I.C. n. 027486012 - «1 g/150 ml soluzione vaginale» 5 flaconi
da 10 ml + 5 flaconi da 140 ml + 5 cannule;
      A.I.C. n. 027486036 - «1 g/150 ml soluzione vaginale» 1 flacone
da 10 ml + 1 flacone da 140 ml + 1 cannula.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.