Estratto provvedimento A.I.C. n. 639 del 14 novembre 2003
    Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano,  piazza  Durante  n.  11 - c.a.p. 20131, Italia,
codice fiscale n. 00747170157.
    Medicinale: DILATREND.
    Variazione A.I.C.: modifica termini standard.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 027604014 «25 mg compresse» 30 compresse;
      A.I.C. n. 027604038 «6,25 mg compresse» 14 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 027604040 «6,25 mg compresse» 28 compresse;
      A.I.C. n. 027604053 «6,25 mg compresse» 56 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 027604089 «25 mg compresse» 56 compresse (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «6,25  mg compresse» 14 compresse divisibili
(A.I.C.  n.  027604038),  «6,25 mg compresse» 56 compresse divisibili
(A.I.C. n. 027604053), «"25" 56 compresse divisibili uso orale 25 mg»
(A.I.C.  n.  027604089),  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  del  presente  provvedimento  decorrera'  dalla  data di
entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.