Estratto decreto n. 590 del 1° dicembre 2003
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI  con le
caratteristiche  di  cui  al  Formulario unico nazionale, anche nelle
forme e confezioni:
      «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 5 ml;
      «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 10 ml,
    e
      «solvente per uso parenterale» 20 fiale da 20 ml,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  B.  Braun  Melsungen  AG,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in  34209  -  Melsungen,  Carl Braun Strasse, 1 -
Germania (DE).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  «solvente  per  uso  parenterale» 20 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 030898148/G (in base 10) 0XGXZ4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:
      B.  Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania),
Mistelweg 2 (tutte);
      B.  Braun  Medical  SA  stabilimento  sito  in  Rubi-Barcellona
(Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte).
    Composizione:  1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i.
1000 ml.
    Confezione:  «solvente  per  uso parenterale» 20 fiale da 10 ml -
A.I.C. n. 030898151/G (in base 10) 0XGXZ7 (in base 32).
    Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:
      B.  Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania),
Mistelweg 2 (tutte);
      B.  Braun  Medical  SA  stabilimento  sito in Rubi - Barcellona
(Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte).
    Composizione:  1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i.
1000 ml.
    Confezione:  «Solvente  per  uso parenterale» 20 fiale da 20 ml -
A.I.C. n. 030898163/G (in base 10) 0XGXZM (in base 32).
    Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:
      B.  Braun Melsungen AG stabilimento sito in Berlino (Germania),
Mistelweg 2 (tutte);
      B.  Braun  Medical  SA  stabilimento  sito in Rubi - Barcellona
(Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte).
    Composizione:  1000 ml contengono: principio attivo: acqua p.p.i.
1000 ml.
    Indicazioni    terapeutiche:    allestimento    di   preparazioni
iniettabili.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.