Estratto decreto n. 587 del 1° dicembre 2003
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  ELETTROLITICA  REIDRATANTE CON GLUCOSIO con le
caratteristiche  di  cui  al  Formulario unico nazionale, anche nelle
forme e confezioni: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
      Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Isola  della  Scala - Verona, Via Camagre,
41-43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
      A.I.C. n. 031378096/G (in base 10), 0XXLPJ (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C»;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a. stabilimento sito in
Isola  della  Scala  (Verona)  (Italia),  via  Camagre 41/43 (tutte);
Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo (Potenza)
- Italia, zona industriale (tutte).
    Composizione: 1000 ml:
      principio  attivo:  sodio cloruro 5 g; potassio cloruro 0,75 g;
calcio  cloruro  biidrato  0,35 g; magnesio cloruro esaidrato 0,31 g;
sodio  acetato  triidrato  6,4  g;  sodio  citrato  biidrato  0,75 g;
glucosio monoidrato 55 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
    Indicazioni terapeutiche: reintegrazione di fluidi ed elettroliti
in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.