Estratto decreto n. 588 del 1° dicembre 2003
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  ELETTROLITICA  BILANCIATA  DI MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale,
anche  nelle  forme  e  confezioni:  «"I  soluzione per infusione" 20
flaconi in vetro 500 ml», «"II soluzione per infusione" 20 flaconi in
vetro  500  ml»  alle  condizioni  e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41-43,
c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «I  soluzione  per  infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml;
      A.I.C. n. 031384151/G (in base 10), 0XXSLR (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C»;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Italia S.p.a., stabilimento sito in
Isola  della  Scala (Verona) (Italia), Camagre 41-43 (tutte); Pierrel
Medical  Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, zona
industriale (tutte).
    Composizione: 1000 ml:
      principio  attivo:  sodio cloruro 2,34 g; potassio acetato 0,98
g; magnesio acetato 0,21 g; glucosio monoidrato 55 g;
      eccipienti:   acqua  p.p.i.  quanto  basta  a  1000  ml;  sodio
metabisolfito 0,067 g;
      confezione:  «II  soluzione  per infusione» 20 flaconi in vetro
500 ml;
    A.I.C. n. 031384163/G (in base 10), 0XXSM3 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C»;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Italia S.p.a., stabilimento sito in
Isola  della  Scala (Verona) (Italia), Camagre 41-43 (tutte): Pierrel
Medical  Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo - Potenza, zona
industriale (tutte).
    Composizione: 1000 ml:
      principio  attivo:  sodio cloruro 2,34 g: potassio acetato 1,28
g; magnesio acetato 0,21 g; glucosio monoidrato 55 g;
      eccipienti:   acqua  p.p.i.  quanto  basta  a  1000  ml:  sodio
metabisolfito 0,2 g.
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   di   fluidi  e  di
elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto
calorico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.