Estratto decreto n. 605 del 15 dicembre 2003

    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
BIODERMATIN   anche  nella  forma  e  confezione:  «20  mg  granulato
effervescente»  10 bustine alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  LA. FA.RE. S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Ercolano  - Napoli, via Sacerdote Benedetto Cozzolino n.
77, c.a.p. 80056, codice fiscale n. 00467860631.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  «20  mg granulato effervescente» 10 bustine - A.I.C.
n. 010130072 (in base 10) 09P4NS (in base 32).
    Forma farmaceutica: granulato effervescente.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  LA. FA.RE. S.r.l., lab. farm. Reggiano, stabilimento
sito in Ercolano Napoli, via Sac. Ben. Cozzolino n. 77 (tutte).
    Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: Biotina 20
mg.
    Eccipienti: acido tartarico 73 mg; sodio bicarbonato 98 mg; acido
citrico  12  mg;  saccarosio  3,234  mg; saccarina sodica 3 mg; aroma
arancio 50 mg; polivinilpirrolidone 10 mg.
    Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di Biotina.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.