Estratto provvedimento A.I.C. n. 780 dell'11 dicembre 2003

    Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Vaccinogeno  Pozzi  S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Siena, via del Petriccio, 27, codice
fiscale n. 00310250527.
    Variazione  A.I.C.:  14.  Modifica  delle  specifiche relative al
principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      modifica  della  specifica  del contenuto di emoagglutinina nel
principio attivo relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  025984271  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite 0,5 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa
pre-riempita 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  025984295  -  «0,5  ml  sospensione iniettabile» 10
siringhe pre-riempite 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno successivo a quello
della  data  della  sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  A.I.C.  n.  025984257  - «0,5 ml sospensione
iniettabile  per  uso  intramuscolare»  1  fiala  0,5  ml  - A.I.C n.
025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml,
sospese  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.