Estratto decreto n. 58 del 16 gennaio 2004
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BLANCOS,
nella  forma  e  confezione:  «"200  mg compresse" 20 compresse» alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, c.a.p. 20156, Italia, codice
fiscale 05849130157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «200  mg  compresse»  20  compresse  -  A.I.C.  n.
036192019 (in base 10), 12JHSM (in base 32);
      classe: «C»;
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto a prescrizione medica;
      medicinale  da  banco  o  di  automedicazione  (art. 3, decreto
legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: compresse;
      validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore   e   controllore   finale:  Bayer  S.p.a.  -  20024
Garbagnate Milanese (Milano).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: cimetidina 200 mg;
      eccipienti: amido di mais 21,75 mg, amido di mais modificato 20
mg,  olio  di  ricino  idrogenato  5  mg,  magnesio stearato 0,75 mg,
croscarmellose sodica 2,5 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e
dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.
    Altre   condizioni:   la   confezione  sopra  indicata  e'  nuova
confezione  del  .medicinale  «Gastromet» e, pertanto, continua a far
riferimento  al  dossier,  identificato  dal codice A.I.C. n. 023608,
presentato per l'autorizzazione originaria e successive modifiche.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.