Estratto provvedimento UPC/II/1514 del 5 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: REOPRO.
    Confezioni: 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
    Titolare A.I.C.: Centocor b.v.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/W018.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: aggiunta di un test in vitro che consenta di
poter  meglio  accertare  una  possibile  contaminazione virale delle
linee cellulari.
    I  lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico
a   partire  dal  centottantesimo  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.