Estratto provvedimento UPC/II/1513 del 5 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: PRADIF.
    Confezioni:
      030106013/M - 20 capsule rilascio controllato 0,4 mg;
      030106025/M - 30 capsule rilascio controllato 0,4 mg.
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International gmbh.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0106/001/W018.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.1, 4.8 e 5.1.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.