Estratto provvedimento A.I.C. n. 133 del 17 febbraio 2004

    Medicinale: MALIASIN.
    Titolare  A.I.C.:  Abbott  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in Campoverde (Aprilia) - Latina, via Pontina km 52 - c.a.p.
04010, Italia, codice fiscale n. 00076670595.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: modifica degli eccipienti:
      principio attivo invariato.
      eccipienti:  per  la confezione: «25 mg compresse rivestite con
film» 50 compresse:
        da:  amido  di mais 34,25 mg, amido di patate 1,5 mg, silicio
biossido 1,22 mg, calcio carbonato 0,96 mg, sodio carmellosa 0,20 mg,
cera  montana  0,03 mg, giallo arancio (E 110) 2,22 mg, povidone K 25
0,13  mg,  lattosio  10,0  mg,  magnesio stearato 0,43 mg, saccarosio
25,40  mg,  talco  16,43  mg, titanio biossido (E 171) 0,45 mg, gomma
arabica 1,81 mg;
        a:  amido di mais 37,17 mg, silice colloidale anidra 1,15 mg,
calcio  carbonato  1,07  mg,  sodio carmellosa 0,21 mg, cera carnauba
0,03  mg,  giallo  arancio  (E  110)  2,14 mg, povidone K 25 0,13 mg,
lattosio  14,29 mg, magnesio stearato 0,43 mg, povidone K 30 2,14 mg,
saccarosio  25,70  mg,  talco 10,15 mg, titanio biossido (E 171) 0,43
mg, acacia 1,80 mg;
      per  la  confezione:  «100  mg  compresse  rivestite  con film»
50 compresse:
        da:  amido di mais 57,0 mg, gelatina 3,5 mg, calcio carbonato
2,70 mg, sodio carmellosa 0,55 mg, cellulosa microcristallina 8,0 mg,
cera  montana  0,12  mg,  giallo  chinolina  (E 104) 1,1 mg, povidone
0,33 mg,  magnesio  stearato  1,4  mg,  saccarosio  64,10 mg, silicio
biossido  5,5  mg,  talco  45,40  mg,  titanio biossido 5,5 mg, gomma
arabica 3,5 mg;
        a:  amido  di  mais 71,04 mg, calcio carbonato 2,74 mg, sodio
carmellosa 0,55 mg, cellulosa microcristallina 28,0 mg, cera carnauba
0,07  mg,  giallo  chinolina (E 104) 1,1 mg, acacia 4,20 mg, povidone
K 25  0,33  mg,  magnesio  stearato  1,2  mg,  povidone  K 30 6,0 mg,
saccarosio 64,02 mg, silice colloidale anidra 3,1 mg, talco 30,78 mg,
titanio biossido (E 171) 5,48 mg.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  024332013  -  «100 mg compresse rivestite con film»
50 compresse;
      A.I.C.  n.  024332025  -  «25  mg compresse rivestite con film»
50 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla dato di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.