Estratto provvedimento UPC/II/1520 del 24 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: BERIATE P.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 033657014/M - «250» 1 flac. 250 UI + 1 flac. solv. +
set + filtro;
      A.I.C.   n.  033657026/M  -  «500»  1  flac.  500  UI + 1 flac.
solv. + set + filtro;
      A.I.C.  n.  033657038/M  -  «1000»  1  flac.  1000 UI + 1 flac.
solv. + set + filtro.
    Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento:  SE/H/0135/001-003/W10,
W11, W21, W22.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  validazione  della  riduzione  dell'HAV nel
processo  produttivo,  eliminazione  del  test  per la determinazione
della trombina, aggiornamento del plasma master file.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.