Estratto decreto n. 497 del 17 ottobre 2003
    E'  approvata la modifica degli stampati relativi alla confezione
precedentemente  autorizzata: «100 U.I. capsule molli» 15 capsule. E'
inoltre   autorizzata   l'immissione  in  commercio  del  medicinale:
NATOVIT,  anche nella forma e confezione: «100 U.I. capsule molli» 30
capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bruno  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  delle  Ande n. 15 - c.a.p. 00144,
codice fiscale n. 05038691001.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «100  U.I.  capsule  molli» 30 capsule - A.I.C. n.
008174031 (in base 10), 07TGGH (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula molle.
    Classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale  da banco o di automedicazione
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Cardinal  Health  407  S.p.a.  stabilimento  sito in
Aprilia   -   Latina,   via   Nettunense   km  20,100  (produzione  -
confezionamento - controllo qualita).
    Composizione: una capsula molle contiene:
      principio   attivo:  tocoferoli  misti  \alpha,  \beta,  \gamma
equivalenti  in attivita' biologica a 100 U.I. di \alpha - tocoferile
acetato (pari a 100 mg di \alpha - tocoferile acetato);
      eccipienti: olio di semi di soia raffinato 14 mg.
    Composizione  della  capsula:  gelatina  43  mg; glicerina 16 mg;
eritrosina  (E127)  0,07 mg; etile paraidrossibenzoato sodico 0,2 mg;
propile paraidrossibenzoato sodico 0,4 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: in tutti i casi di carenza di vitamina
E da malassorbimento, specie dei grassi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.