IL DIRETTORE GENERALE
                dei farmaci e dei dispositivi medici
               Ufficio autorizzazioni alla produzione
             revoche - import export - sistema d'allerta
  Visto  l'art.  19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e
successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto il D.D. 800.5/S.L.488-99/D1 del 7 luglio 2000, concernente la
sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in commercio per la
ditta  Roche  S.p.a.,  ai  sensi  dell'art.  19, comma 1, del decreto
legislativo  29 maggio  1991,  n.  178, e successive modificazioni ed
integrazioni,  di  alcune specialita' medicinali, tra le quali quella
indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda  della  ditta  Roche  S.p.a.  pervenuta  in data
11 novembre   2003,  che  ha  chiesto  la  revoca  della  sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  disposta  con  il
decreto  dirigenziale  sopra indicato, limitatamente alla specialita'
medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che, per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 novembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza immediata, limitatamente alla specialita' medicinale sotto
indicata,  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D1  del 7 luglio 2000, ai sensi
dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.
178:
    MEGESTIL - 30 bustine 160 mg - A.I.C. n. 027574021,
ditta: Roche S.p.a.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 9 febbraio 2004
                                      p. Il direttore generale: Marra