Estratto decreto NCR n. 111 dell'8 marzo 2004

    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
MEPISOLVER,  anche  nelle  forme  e  confezioni:  «10 mg/ml soluzione
iniettabile»  10  fiale  da 5 ml, «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10
fiale  da  10  ml, «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml,
«20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml.
    Titolare   A.I.C.:   Solver-Pharma  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Giuseppe Revere, 16, cap 20123,
Italia, Codice fiscale n. 07174650635.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 033811151 (in base 10) 107UQH (in base 32);
      Classe: «C»;
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta» (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
      Produttore:  Pierrel  Farmaceutici  S.p.a. stabilimento sito in
Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa).
    Composizione: 1 fiala da 5 ml contiene:
      principio attivo: mepivacaina cloridrato 50 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  40  mg; sodio idrossido 0,5N N.D.;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; azoto n.d.
      Confezione:  «10 mg/ml soluzione iniettabile «10 fiale da 10 ml
- A.I.C. n. 033811163 (in base 10) 107UQV (in base 32);
      Classe: «C»;
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta» (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992);
      Produttore:  Pierrel  Farmaceutici  S.p.a. stabilimento sito in
Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa);
    Composizione: 1 fiala da 10 ml contiene:
      principio attivo: mepivacaina cloridrato 100 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  80  mg; sodio idrossido 0,5N N.D.;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml; azoto n.d.
      Confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 033811175 (in base 10) 107UR7 (in base 32);
      classe: «C»;
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta» (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
      Produttore:  Pierrel  Farmaceutici  S.p.a. stabilimento sito in
Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa)
    Composizione: 1 fiala da 5 ml contiene:
      principio attivo: mepivacaina cloridrato 100 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  35  mg; sodio idrossido 0,5N N.D.;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; azoto n.d.
      Confezione:  «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml
- A.I.C. n. 033811187 (in base 10) 107URM (in base 32);
      Classe: «C»;
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta» (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
      Produttore:  Pierrel  Farmaceutici  S.p.a. stabilimento sito in
Capua, strada statale Appia n. 46/48 (COMPLETA).
    Composizione: 1 fiala da 10 ml contiene:
      principio attivo: mepivacaina cloridrato 200 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  70 mg; sodio idrossido 0,,5N N.D.;
acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml; azoto n.d.
    Indicazioni  terapeutiche:  Mepisolver  e'  indicata in tutti gli
interventi che riguardano:
      chirurgia generale (piccola chirurgia);
      ostetricia e ginecologia;
      urologia;
      oculistica (blocco retrobulbare, ecc.);
      dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.);
      otorinolaringoiatria  (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull'orecchio medio, ecc.);
      ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.);
      medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.);
      medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.