Provvedimento n. 38 del 10 marzo 2004
Procedura mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IB/03-04.
Specialita' medicinale per uso veterinario ZOLANE:
50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1
blister da 10 compresse a 50 mg cad., scatola 1 blister da 15
compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg
cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1
blister da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1 blister da 15
compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 100 mg
cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg cad. - A.I.C. n.
103537.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros
France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale in
Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale n. 06802290152.
Oggetto: richiesta modifica periodo validita'.
E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto l'estensione di validita' da 3 anni a 5 anni.
E' altresi' autorizzata l'estensione del periodo di validita' del
principio attivo, Nimesulide, da 3 anni a 5 anni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Provvedimento n. 39 del 10 marzo 2004
Procedura di mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IA/01-02.
Specialita' medicinale per uso veterinario: ZOLANE:
50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1
blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 15
compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg
cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1
blister da 10 compresse da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1
blister da 15 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10
compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg
cad. - A.I.C. n. 103537.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. lere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros
- France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale
in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152.
Oggetto: richiesta aggiunta di un sito di fabbricazione per
confezionamento primario.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
in oggetto, l'aggiunta di un sito di fabbricazione per il
confezionamento primario presso Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 m -
L.I.D. - 06516 - Carros - France.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 40 del 10 marzo 2004
Procedura di mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IA/01-02.
Specialita' medicinale per uso veterinario: ZOLANE:
50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1
blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 15
compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg
cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1
blister da 10 compresse da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1
blister da 15 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10
compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg
cad. - A.I.C. n. 103537.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. Iere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros
- France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale
in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152.
Oggetto: richiesta aggiunta di un sito di fabbricazione per
confezionamento secondario.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
in oggetto, l'aggiunta di un sito di fabbricazione per il
confezionamento secondario presso Virbac S.A. lere Avenue 2065 m -
L.I.D. - 06516 - Carros - France.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.