Estratto decreto/IP n. 552 del 19 novembre 2003
    Titolare,    specialita'    medicinale,   Paese   d'importazione,
riconfezionamento   secondario:   la   societa'   Programmi  Sanitari
Integrati  S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n.  3  -  20121  Milano,  e'  autorizzata,  mediante  la procedura di
importazione  parallela  ai  sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997,  a  commercializzare  quantitativi  di  specialita'  medicinale
SANDIMMUN  NEORAL  nella  forma  e  dosaggio 50 capsule 50 mg, previa
importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia.
    La  societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a
riconfezionare  la  specialita'  medicinale  importata  dalla Grecia,
presso  l'officina  Depo  Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
    Composizione:   la   composizione  della  specialita'  medicinale
«Sandimmun  Neoral»  50  capsule  50  mg importata dalla Grecia, come
risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente:
      principio attivo: ciclosporina 50 mg;
      eccipienti:  etanolo,  DL-alfa-tocoferolo, glicole propilenico,
mono-di-trigliceridi    dell'olio    di    mais,   olio   di   ricino
poliossietilenato-40-idrogenato,    titanio    biossido,   glicerolo,
gelatina.
    Confezione  autorizzata,  numeri  di  codice,  classificazione ai
sensi  del  decreto  legislativo n. 539/1992: la confezione importata
dalla  Grecia  e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la
classificazione  ai  sensi  della  legge n. 539/1992, sono di seguito
riportati:
      «Sandimmun Neoral» 50 capsule 50 mg;
      codice 035610017/P (in base 10), 11YRF1 (in base 32).
    Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile.
    Decorrenza  di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica italiana, sara' notificato alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.