Estratto decreto/IP n. 482 del 17 ottobre 2003
    Titolare,    specialita'    medicinale,   Paese   d'importazione,
riconfezionamento   secondario:   la   societa'   Programmi  Sanitari
Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza
n.  3  -  20121  Milano,  e'  autorizzata,  mediante  la procedura di
importazione  parallela  ai  sensi del decreto ministeriale 29 agosto
1997,  a  commercializzare  quantitativi  di  specialita'  medicinale
DAFLON  500  mg 30 compresse, previa importazione e riconfezionamento
di  quantitativi  del  prodotto  finito  DAFLON  500 mg 60 compresse,
origine Spagna, numero di registrazione: 59080.
    La  societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a
riconfezionare  la  specialita'  medicinale  importata  dalla Spagna,
presso  l'officina  Depo  Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via
per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella.
    Composizione:   la   composizione  della  specialita'  medicinale
«Daflon»  500  mg  60  compresse importata dalla Spagna, come risulta
dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente:
      principio attivo: frazione flavonoica purificata e micronizzata
pari a diosmina 450 mg e esperidina 50 mg;
      eccipienti:   acqua   purificata,   carbossimetilamido  sodico,
cellulosa   microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco,
laurilsolfato di sodio, polietilenglicoli 6000;
      rivestimento:     titanio     biossido    (E171),    glicerolo,
metilidrossipropilcellulosa, ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E172), polietilenglicoli 6000, magnesio stearato.
    Confezione  autorizzata,  numeri  di  codice,  classificazione ai
sensi  del  decreto  legislativo  n.  539/1992:  la  confezione da 30
compresse  ottenuta  dalla  ripartizione  dei blister contenuti nella
confezione importata dalla Spagna e' autorizzata con i codici ad essa
assegnati nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1993
sono di seguito riportati:
      «Daflon»  500  mg  30 compresse, codice n. 035292022/P (in base
10) e 11P0VQ (in base 32).
    Classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile.
    Decorrenza  di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha
validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica italiana, sara' notificato alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.