Estratto provvedimento A.I.C. n. 395 del 31 marzo 2004

    Medicinale: MUCICLAR.
    Titolare  A.I.C.:  Vecchi  &  C  Piam S.A.P.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Genova, via Padre Semeria n. 5 - c.a.p. 16131,
Italia, codice fiscale 00244540100.
    Variazione A.I.C.: eliminazione di una via di somministrazione su
richiesta   amministrazione  modifica  del  regime  di  fornitura  su
richiesta amministrazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      eliminazione di una Via di Somministrazione:
        da: uso iniettabile e inalatorio;
        a: uso inalatorio;
      modifica del regime di fornitura:
        da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto
legislativo n. 539/1992);
        a:  medicinale  non  soggetto  a  prescrizione medica (art. 3
decreto legislativo n. 539/1992);
    relativamente alla confezione sottoindicata:
      6 fiale uso iniettabile e inalatorio - A.I.C. n. 025009046.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      sciroppo  0,3%  200  ml varia a «15 mg/5ml sciroppo» flacone da
200 ml - A.I.C. n. 025009022;
      6  fiale  uso  iniettabile  e  inalatorio  varia  a «15 mg/2 ml
soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 025009046;
      Retard  20  capsule  75  mg  varia  a «75 mg capsule a rilascio
prolungato» 20 capsule - A.I.C. n. 025009059;
      30  bustine 30 mg varia a «30 mg granulato per soluzione orale»
30 bustine da 30 mg - A.I.C. n. 025009085.
    Per  la confezione: 6 fiale uso iniettabile e inalatorio - A.I.C.
n.   025009046,  i  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati   al  pubblico  a  partire  dal  centottantunesimo  giorno
successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente provvedimento
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni:  sciroppo 0,3% 200 ml - A.I.C. n. 025009022,
Retard  20  capsule  75  mg - A.I.C. n. 025009059, 30 bustine 30 mg -
A.I.C. n. 025009085, lotti gia' prodotti possono essere dispensati al
pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.