Estratto decreto NCR n. 150 del 25 marzo 2004

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PULMIST
anche  nelle forme e confezioni: «adulti soluzione da nebulizzare» 20
contenitori  monodose  2  ml,  «bambini  soluzione da nebulizzare» 20
contenitori monodose 2 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Madaus  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale in Padova, Riviera Francia, 3/A, c.a.p. 35100, Italia, codice
fiscale 01411710211.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  «adulti  soluzione  da  nebulizzare»  20 contenitori
monodose  2  ml  -  A.I.C.  n.  033339060  (in  base  10), 0ZTFPN (in
base 32).
    Classe: «C».
    Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decrero legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.
stabilimento  sito  in  Parma  (Italia),  via S. Leonardo n. 96 e via
Palermo  n.  26/A  (produzione, confezionamento, controllo e rilascio
dei  lotti): C.O.C. Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in S. Agata
bolognese   -   Bologna   (Italia),  via  Modena,  15  (produzione  e
confezionamento).
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: Flunisolide 100 mg;
      eccipienti:  glicole propilenico: acido citrico; sodio citrato;
sodio   cloruro:  acqua  depurata  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Confezione:  «bambini  soluzione  da  nebulizzare» 20 contenitori
monodose 2 ml - A.I.C n. 033339072 (in base 10), 0ZTFQ0 (in base 32).
    Classe: «C».
    Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.
stabilimento  sito  in  Parma  (Italia),  via  S.  Leonardo, 96 e via
Palermo n. 26/A (produzione, confezionamento controllo e rilascio dei
lotti);  C.O.C.  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito in S. Agata
bolognese   -   Bologna   (Italia)   via  Modena,  15  (produzione  e
confezionamento).
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: flunisolide 50 mg;
      eccipienti:  glicole propilenico; acido citrico; sodio citrato;
sodio   cloruro;  acqua  depurata  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnico farmaceutica acquisita agli atti);
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.