Estratto decreto A.I.C. n. 172 del 2 aprile 2004
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
BECLONEB, anche nella forma e confezione: «0,8 mg/2 ml sospensione da
nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml.
    Titolare   A.I.C.:  Master  Pharma  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Parma, via Giacomo Chiesi, c.a.p. 43100, Italia,
codice fiscale 00959190349.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:   «0,8   mg/2   ml  sospensione  da  nebulizzare»  20
contenitori monodose da 2 ml.
    A.I.C. n. 034082026 (in base 10) 10J37B (in base 32).
    Classe: «C».
    Forma farmaceutica: sospensione da nebulizzare.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
      Chiesi   Farmaceutici   S.p.a.,   stabilimento  sito  in  Parma
(Italia),   via   S.  Leonardo,  96  (produzione,  confezionamento  e
controllo).
    Composizione: 100 ml di sospensione contengono:
      principio attivo: beclometasone dipropionato 40 mg;
      eccipienti:   polisorbato   20;   sorbitan  monolaurato;  sodio
cloruro;    acqua    depurata   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   controllo   dell'evoluzione   della
malattia   asmatica  e  delle  condizioni  di  broncostenosi.  Riniti
allergiche e vasomotorie, affezioni infiammatorie ed allergiche delle
cavita' nasali e del tratto rino-faringeo.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.