Estratto provvedimento A.I.C. n. 417 del 2 aprile 2004

    Medicinale: LITOFF.
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Caber  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Comacchio  (Ferrara)  via  cavour, 11, C.a.p.
44022, Italia, codice fiscale n. 00964710388.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti. Per
la  confezione:  A.I.C.  n.  028404010  -  20  compresse  300  mg  la
composizione varia:
      da:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti:  lattosio  100,0  mg - amido 70,0 - gomma arabica
20,0 mg - talco 25,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg;
      a:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti: lattosio 85,0 mg - amido pregelatinizzato 70,0 mg
-  gomma arabica 20,0 mg - talco 25,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg -
amido sodio glicollato 15,0 mg.
    Per  la  confezione:  A.I.C. n. 028404022 - 20 compresse rilascio
controllato 450 mg la composizione varia:
      da:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti:  idrossipropilmetilcellulosa  85,0 mg - cellulosa
microcristallina  50,0  mg  - lattosio 30,0 mg - polivinilpirrolidone
50,0 mg - talco 30,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg;
      a:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa methocel K15M 20,0 mg
-   idrossipropilmetilcellulosa  methocel  K100M  30,0  mg  cellulosa
microcristallina  50,0  mg  - lattosio 65,0 mg - polivinilpirrolidone
50,0 mg - talco 30,0 mg - magnesio stearato 5,0 mg.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.