Estratto decreto A.I.C. n. 500 del 17 ottobre 2003
    Specialita'  medicinale:  «SPIROX»  nella forma e confezione: «20
mg/l ml soluzione iniettabile» 6 fiale.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Copernico  r.l.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Torre  S. Susanna (Brindisi), via Oria n. 32,
codice fiscale n. 01783270745.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  da: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a., nello
stabilimento sito in Pavia, viale Certosa, n. 10.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      «20 mg/l ml soluzione iniettabile» 6 fiale;
      A.I.C.: n. 034671014 (in base 10) 1122F6 (in base 32);
      Classe:  «A»  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1,  della  legge
16 novembre  2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002 n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  7  della  legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70 comma 4
della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448, dell'art. 29 comma 4 della
legge  23 dicembre  1999,  n.  488,  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni  e  in considerazione della dichiarazione della Societa'
titolare  dell'A.I.C.  attestante  che il medicinale in questione non
ricade  in  alcuna delle situazioni di cui all'art. 29, comma 5 della
legge n. 488/1999.
    Forma  farmaceutica:  soluzione  iniettabile  in  confezione da 6
fiale.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni fiala da 1 ml contiene:
      principio attivo: Piroxicam 20,0 mg;
      eccipienti:    Fosfato    monosodico,    Nicotinamide,   Glicol
propilenico,   Alcool   etilico   al  95%,  Alcool  benzilico,  Sodio
idrossido,  Acidi  cloridrico  concentrato,  Acqua  per  preparazioni
iniettabili,   (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi   acuti   in  atto  nel  corso  di  affezioni  infiammatorie
dell'apparato muscoloscheletrico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.