Estratto decreto A.I.C. n. 27 del 16 gennaio 2004

    E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale TURM
nella  forma  e confezione «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone da
30 ml.
    Titolare   A.I.C.:  Biores  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in La Rustica - Roma, via Vittorio Grassi, 13, cap
00155, Italia, codice fiscale n. 05754541000.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dellart. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone da 30 ml;
      A.I.C. n. 034970020 (in base 10) 11C6F4 (in base 32);
      classe:   «A»   ai  sensi  dell'art.  7,comma  1,  della  legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato daIl'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000,
n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:  Consorzio  farmaceutico e biotecnologico bioprogress
Soc.  consor.  a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada
Paduni  n.  240  (produzione,  controllo,  confezionamento e rilascio
lotti).
    Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene:
      principio attivo: flunisolide 30 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua depurata q.b. a 30 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale; bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.