Estratto decreto n. 222 del 23 aprile 2004

    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale per uso
umano  a  denominazione  comune,  con  le  caratteristiche  di cui al
formulario  unico  nazionale:  RINGER  LATTATO,  anche  nelle forme e
confezioni   «soluzione  per  infusione»  24  flaconi  pp  500  ml  e
«soluzione per infusione» 20 flaconi in vetro 500 ml, alle condizioni
e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale in Isola della Scala (Verona) via Camagre n. 41-43
- c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «soluzione per infusione» 24 flaconi pp 500 ml;
      A.I.C. n. 030773170/G (in base 10), 0XC3XL (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Italia S.p.a., stabilimento sito in
Isola  della  Scala (Verona), via Camagre n. 41-43 (tutte); Fresenius
Kabi  France,  stabilimento sito in Louviers - France, Rue du Rempart
(completa).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  sodio  lattato  3,17  g; sodio cloruro 6 g;
potassio cloruro 0,4 g; calcio cloruro 0,27 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml;
      confezione:  «soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi in
vetro 500 ml;
      A.I.C. n. 030773182/G (in base 10), 0XC3XY (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione.
      classe: «C».
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:
      Fresenius  Kabi  Italia S.p.a. stabilimento sito in Isola della
Scala  (Verona),  via  Camagre n. 41/43 (tutte); Pierrel Medical Care
S.p.a.  stabilimento  sito  in  Tito Scalo (Potenza) zona industriale
(tutte).
    Composizione: 1000 ml contengono:
      principio  attivo:  sodio  lattato  3,17  g; sodio cloruro 6 g;
potassio cloruro 0,4 g; calcio cloruro 0,27 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  nella terapia sostitutiva parenterale
delle  perdite  di  fluidi  extracellulari  ed elettroliti, quando e'
necessario correggere stati acidosici lievi o moderati, ma non gravi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.