Estratto provvedimento UPC/II/1537 del 10 maggio 2004
    Specialita' medicinale: PARIET.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034216010/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg;
      A.I.C.  n.  034216022/M  - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216034/M  - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216046/M  - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216059/M  - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216061/M  - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216073/M  - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C.  n.  034216085/M  - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 10
mg;
      A.I.C. n. 034216097/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
      A.I.C.  n.  034216109/M  - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216111/M  - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216123/M  - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216135/M  - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216147/M  - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216150/M  - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n.  034216162/M  - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 20
mg;
      A.I.C.  n. 034216174/M - 1 blister AL/AL 7 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216186/M - 1 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216198/M - 2 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216200/M - 4 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216212/M - 1 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216224/M - 2 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216236/M - 5 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti
20 mg;
      A.I.C. n. 034216248/M - 8 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti
20 mg.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: UK/H/0248/001-002/W027 E
W28.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella  sezione  1, 2, 3, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, 6.1,
6.6.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.