Estratto provvedimento UPC/II/1546 del 18 giugno 2004
    Specialita' medicinale: DOVOBET.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035675014/M - tubo in alluminio da 3 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675026/M - tubo in alluminio da 15 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675038/M - tubo in alluminio da 30 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675040/M - tubo in alluminio da 60 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675053/M - tubo in alluminio da 100 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675065/M - tubo in alluminio da 120 g di unguento;
      A.I.C. n. 035675077/M - tubo in polietilene da 3 g di unguento;
      A.I.C.  n.  035675089/M  -  tubo  in  polietilene  da  15  g di
unguento;
      A.I.C.  n.  035675091/M  -  tubo  in  polietilene  da  30  g di
unguento;
      A.I.C.  n.  035675103/M  -  tubo  in  polietilene  da  60  g di
unguento;
      A.I.C.  n.  035675115/M  -  tubo  in  polietilene  da  100 g di
unguento;
      A.I.C.  n.  035675127/M  -  tubo  in  polietilene  da  120 g di
unguento.
    Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0279/001/W003.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.