Estratto provvedimento A.I.C. n. 668 del 1° luglio 2004

    Medicinale: SELEPARINA.
    Titolare  A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano, viale Fulvio Testi n. 330 - c.a.p. 20126 Italia,
codice fiscale 00737420158.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 026738120 - «5700 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  da  0,6  ml,  varia a: «5700 U.I.Antixa/0,6 ml
soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 026738132 - «7600 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  da  0,8  ml,  varia a: «7600 U.I.Antixa/0,8 ml
soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml (sospesa);
      A.I.C.  n. 026738144 - «9500 U.I.Antixa soluzione inettabile» 2
siringhe  preriempite  da  1  ml,  varia  a:  «9500  U.I.Antixa/1  ml
soluzione inettabile» 2 siringhe preriempite da 1 ml (sospesa);
      A.I.C.  n. 026738157 - «47500 U.I.Antixa soluzione iniettabile»
10   flaconi  multidose  5  ml,  varia  a:  «9500  U.I./ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 47.500 U.I./ 5 ml (sospesa);
      A.I.C.  n. 026738169 - «19000 U.I.Antixa soluzione iniettabile»
10   flaconi   multidose  2  ml,  varia  a:  9500  U.I./ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 19.000 U.I./ 2 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 026738171 - «142500 U.I.Antixa soluzione iniettabile»
10  flaconi  multidose  15  ml,  varia  a:  «9500  U.I./ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 142.500 U.I./15 ml (sospesa).
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni:  «5700  U.I.Antixa  soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  da  0,6  ml»  (A.I.C.  n.  026738120)»,  «7600
U.I.Antixa  soluzione  iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml»
(A.I.C.  n.  026738132)»,  «9500  U.I.Antixa  soluzione inettabile» 2
siringhe   preriempite   da  1  ml»  (A.I.C  n.  026738144)»,  «47500
U.I.Antixa  soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 5 ml» (A.I.C.
n.  026738157)»,  «19000 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi
multidose  2 ml» (A.I.C. n. 026738169)», «142500 U.I.Antixa soluzione
iniettabile»  10  flaconi  multidose  15  ml» (A.I.C. n. 026738171)»,
sospese  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrato in vigore del decreto
di revoca della sospensione.