Estratto provvedimento A.I.C. n. 581 del 7 giugno 2004

    Medicinale: IMOVAX TETANO.
    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pasteur MSD S.N.C., con sede legale e
domicilio  fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk - c.a.p. 69637
Francia.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti - riduzione del periodo
di validita'.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata modifica degli eccipienti:
      principi attivi: invariati;
      eccipienti:
        da: idrossido di alluminio 0,45-0,85 mg/dose, mercuriotioloto
di sodio 0,00005 g, soluzione di cloruro di sodio q.b. a 0,5 ml;
        a:  idrossido  di  alluminio  0,45-0,85 mg/dose, soluzione di
cloruro di sodio q.b. a 0,5 ml.
    Viene inoltre autorizzata la conseguente riduzione del periodo di
validita'   da  3  anni  a  2  anni,  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n. 026171013 - «0,5 ml sospensione iniettabile» siringa
preriempita da 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice.
    I  lotti gia' prodotti devono essere ritirati dal commercio entro
quarantacinque  giorni dalla pubblicazione del presente provvedimento
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.