Estratto decreto A.I.C. n. 30 del 16 gennaio 2004
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NISORAN,
nella  forma e confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30
ml.
    Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Brescia, via Cozzaglio, 34 - C.a.p. 25125,
Italia, codice fiscale n. 00826170334.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 034998029 (in base 10), 11D1SF (in base 32);
      classe:  «A»  ai  sensi  dell'art.  7,  comma 1, della legge 16
novembre  2001,  n.  405  come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma 7  della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000,
n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress -
Soc.  consor. a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada
Paduni  n.  240  (produzione,  controllo,  confezionamento e rilascio
lotti).
    Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene:
      principio attivo: flunisolide 30 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  15 ml; sodio cloruro 135 mg;
acqua depurata q.b.a. 30 ml.
    Indicazione   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia del decreto: dal giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.