Estratto decreto n. 278 del 21 giugno 2004

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO,   con  le  caratteristiche  di  cui  al  Formulario  unico
nazionale,  anche  nelle  forme  e  confezioni: «Sacca 2000 ml», alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
    Titolare  A.I.C.:  S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Cenate  Sotto (Bergamo), via
Marconi n. 2 - c.a.p. 24069, Italia, codice fiscale 00226250165.
    Confezione  autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: sacca 2000 ml - A.I.C. n. 031354057/G (in base 10),
0XWV69 (in base 32);
      classe: «C»;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in  ambiente ospedaliero, in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  S.A.L.F.  S.p.a. stabilimento sito in Cenate Sotto -
Bergamo (Italia), via G. Mazzini, 9 (tutte);
    Composizione: 1000 sacca ml 2000;
    Principio  attivo: sodio cloruro 3,38 g; potassio acetato 1,96 g;
potassio  fosfato  bibasico  anidro  0,69 g; magnesio solfato 0,98 g;
calcio gluconato 0,71 g; glucosio monoidrato 55 g;
    Eccipiente:  acqua  per  preparazioni  iniettabili quanto basta a
1000 ml;
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   dei  fluidi  e  di
elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto
calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.