Estratto provvedimento A.I.C. n. 773 del 30 luglio 2004
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Medica  Ireland,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in CO. Kildare, Little Connell New Bridge, Irlanda
(IE).
    Medicinale: TAVOR.
    Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
    Modifica termini standard.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicata: si accetta la modifica di tipo II relativa alla
riduzione  del  periodo  di  validita'  da  36  mesi  a  24  mesi con
conseguente mod. 23 «non conservare al di sopra di 25 oC».
    Le  confezioni  che  risultano  prodotte da oltre due anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio.
    I   lotti   ancora   validi   potranno   rimanere   in  commercio
improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della
ditta   a   ritirare   nell'arco   di   tale   periodo  i  lotti  che
progressivamente  arriveranno  al  termine  del  periodo di validita'
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 022531053 - «1 mg compresse» 20 compresse;
      A.I.C. n. 022531077 - «2,5 mg compresse» 20 compresse.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 022531053 - «1 mg compresse» 20 compresse;
      A.I.C. n. 022531077 - «2,5 mg compresse» 20 compresse.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.