Estratto decreto A.I.C. n. 315 del 21 giugno 2004

    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale BUDIAIR
nelle  forme  e  confezioni:  «200  mcg  soluzione  pressurizzata per
inalazione»  contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore
standard,   «200   mcg   soluzione   pressurizzata   per  inalazione»
contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore jet.
    Titolare  A.I.C.:  Chiesi  farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - c.a.p. 43100, Italia,
codice fiscale 01513360345.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «200  mcg  soluzione pressurizzata per inalazione»
contenitore  sotto  pressione 200 inalazioni con erogatore standard -
A.I.C. n. 035656014 (in base 10) 1204BG (in base 32);
      classe: «A»;
      prezzo: Euro 30,50;
      forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Chiesi  farmaceutici  S.p.a.
stabilimento   sito  in  Parma  (Italia),  via  San  Leonardo  n.  96
(produzione, confezionamento e controllo).
    Composizione: ogni contenitore contiene:
      principio  attivo:  budesonide  40 mg (ogni erogazione contiene
200 mcg);
      eccipienti:  HFA  134A  (norflurano); etanolo anidro; glicerolo
(nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica acquisita
agli atti);
      confezione:  200  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione
contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore jet - A.I.C.
n. 035656026 (in base 10) 1204BU (in base 32);
      classe: «A»;
      prezzo: Euro 30,50;
      forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione;
      validita'   prodotto   integro:   18   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore  e  controllore  finale:  Chiesi  farmaceutici  S.p.a.
stabilimento   sito  in  Parma  (Italia),  via  San  Leonardo  n.  96
(produzione, confezionamento e controllo).
    Composizione:
      principio  attivo:  budesonide  40 mg (ogni erogazione contiene
200 mcg);
      eccipienti:  HFA  134A  (norflurano); etanolo anidro; glicerolo
(nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica acquisita
agli atti);
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  dell'asma  bronchiale  e
delle affezioni croniche ostruttive delle vie respiratorie.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.