Estratto decreto G n. 262 del 18 giugno 2004

    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
TICLOPIDINA,  nella  forma e confezione: «250 mg compresse rivestite»
30 compresse.
    Titolare  A.I.C.: O.P. Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Torino,  51,  c.a.p. 20123, Italia, codice
fiscale 11807680159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «250 mg compresse rivestite» 30 compresse;
      A.I.C. n. 035825013\G (in base 10), 1259CP (in base 32);
      classe: «A - Nota 9»;
      prezzo: Euro 5,40;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare volta per volta» (art. 5, decreto
legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      Produttore  e controllore finale: Special Product's Line S.p.a.
- via Campobello 15, Pomezia, Roma.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg;
      eccipienti:      cellulosa      microcristallina     73     mg;
povinilpirrolidone  k30 15 mg; amido di mais 20 mg; magnesio stearato
6  mg; idrossipropilmetilcellulosa 3,15 mg; titanio biossido 1,25 mg;
glicole  polietilenico 6000 0,6 mg; silice precipitata 1 mg; lattosio
anidro 65 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:  la  ticlopidina  e'  indicata  nella
prevenzione  secondaria  di  eventi  ischemici  occlusivi  cerebro  e
cardiovascolari   in  pazienti  a  rischio  trombotico  (arteriopatia
obliterante  periferica,  pregresso  infarto del miocardio, pregressi
attacchi  ischemici transitori ricorrenti, ictus cerebrale ischemico,
angina instabile). In pazienti con pregresso infarto miocardico e con
pregressi  attacchi  ischemici  transitori  l'uso  della  ticlopidina
dovrebbe  essere  riservato a quei pazienti che non tollerano l'acido
acetilsalicilico  (ASA) o nei quali l'ASA e' risultato inefficace. La
ticlopidina e' inoltre indicata: nella prevenzione della riocclusione
dei by-pass aorto-coronarici, nella circolazione extracorporea, nella
emodialisi e nella trombosi della vena centrale della retina.
    Condizioni d'impiego: i medici sono invitati ad usare il prodotto
solo  nei  casi  relativi  alla  patologia sopra indicata eseguendo i
controlli  indicati  nelle  «Speciali  avvertenze  e  precauzioni per
l'uso» e rispettando attentamente le controindicazioni.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice  AIC  n.  035123, relativo al
farmaco «Fluxidin» e successive modifiche.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.