Estratto decreto n. 321 del 21 giugno 2004

    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale
generico:  ACICLOVIR,  rilasciata  alla societa' JET Generici S.r.l.,
con  sede  legale  e  domicilio fiscale in Pisa, via Mario Lalli n. 8
c.a.p. 56127, codice fiscale n. 01650760505, e' apportata la seguente
modifica:
      in   sostituzione  della  confezione:  «800  mg  compresse»  25
compresse   (codice  A.I.C.  n.  033045028\G)  viene  autorizzata  la
confezione:  «800  mg  compresse»  35  compresse  (codice  A.I.C.  n.
033045055\G).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «800  mg  compresse»  35  compresse  -  A.I.C.  n.
033045055\G (in base 10), 0ZJGKZ (in base 32);
      forma farmaceutica: compresse;
      classe: «A»;
      prezzo: euro 39,00.
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Laboratorio  Farmaceutico  C.T.  S.r.l. stabilimento
sito  in  Sanremo,  via  Dante  Alighieri  n. 71 (produzione completa
(esclusi  i  controlli  qualita)); G.E.T. S.r.l. stabilimento sito in
Sanremo, via L. Ariosto n. 15/17 (controllo qualita).
    Composizione: una compressa da 800 mg contiene:
      principio attivo: Aciclovir 800 mg;
      eccipienti:  lattosio 260 mg; cellulosa microcristallina 86 mg;
amido di mais 26 mg; povidone 20 mg; magnesio stearato 8 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   l'Aciclovir  e'  indicato:  per  il
trattamento  delle  infezioni  da  Herpes simplex della pelle e delle
mucose,  compreso  l'Herpes  genitalis primario e recidivante. Per la
soppressione   delle   recidive   da   Herpes  simplex  nei  pazienti
immunocompetenti. Per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex
nei  pazienti immunocompromessi. Per il trattamento della varicella e
dell'Herpes zoster.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
033045028\G  possono  essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.