Estratto decreto n. 265 del 18 giugno 2004

    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
SULIDAMOR,  anche  nella  forma  e  confezione:  100 mg compresse, 30
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate:
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Damor  S.p.A., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Napoli,  via  E.  Scaglione n. 27, cap 80145,
codice fiscale 00272420639.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    confezione:"«100 mg compresse» 30 compresse;
    A.I.C. n. 028705046 (in base 10), 0VD08Q (in base 32);
    Forma farmaceutica: compressa;
    Classe: «A - Nota 66»;"
    Prezzo: euro 2,90.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Mipharm  S.p.A.  stabilimento sito in Milano, via B.
Quaranta n. 12 (produzione confezionamento e controllo); Farmaceutici
Damor  S.p.A.  stabilimento  sito  in  Napoli, via E. Scaglione n. 27
(confezionamento e controllo).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  lattosio  153,7 mg; cellulosa microcristallina 100
mg; sodio amido glicolato 35 mg; olio vegetale idrogenato 8 mg; sodio
diottil    solfosuccinato   1,5   mg;   magnesio   stearato   1   mg;
idrossipropilcellulosa 0,8 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi, anche accompagnati da iperpiressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello  della  dalla  data  della  sua  pubblicazione  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    E'  altresi approvata la modifica degli stampati della confezione
gia' registrata: «100 mg polvere per sospensione orale"» 30 bustine -
A.I.C. n. 028705022.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dal  codice A.I.C. n.
028705022,  possono  essere  mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.