Estratto provvedimento UPC/II/1585 del 29 settembre 2004
    Specialita' medicinale: CLAROVER.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033589019/M - 1 flacone 10 ml;
      A.I.C. n. 033589021/M - «monodose» 20 monodose 0,4 ml.
    Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0102/001/W003 e W4.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  variazione  del processo di sterilizzazione
terminale  con  modifica  del  materiale del confezionamento primario
limitatamente   al  flacone  e  al  contagocce  da  LD-polietilene  a
polipropilene  ed  inoltre:  modifica  delle  specifiche del prodotto
finito.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.