Estratto decreto n. 422 del 7 ottobre 2004

    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
LATTULOSIO SAVIO, nella forma e confezione:
      «6,67/10  ml  sciroppo»  20  contenitori  monodose  10 ml, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., con
sede  legale  e  domicilio  fiscale in Ronco Scrivia (Genova), via E.
Bazzano n. 14 - c.a.p. 16019, codice fiscale n. 00274990100.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «6,67/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml
- A.I.C. n. 035970019 (in base 10), 129QZ3 (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: «C»;
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art.  3,  decreto  legislativo n.
539/1992);
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
    Produttore: IBN Savio S.r.l. stabilimento sito in Ronco Scrivia -
Genova, via E. Bazzano n. 14 (produzione completa).
    Composizione: ogni contenitore monodose contiene:
      principio attivo: lattulosio 6,67 g;
      eccipienti: sodio benzoato 0,012 g, acqua depurata quanto basta
a 10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.