Estratto provvedimento A.I.C. n. 929 del 21 ottobre 2004

    Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited, con sede
legale  e  domicilio fiscale in Nottingham, 1 Thane Road West, c.a.p.
NG2 3AA, Gran Bretagna (GB).
    Medicinale: BENACTIV GOLA.
    Variazione  A.I.C.:  Rettifica dell'estratto e del decreto n. 105
dell'8 marzo 2004.
    Il  decreto  n.  105  dell'8 marzo 2004, e' rettificato cosi come
segue:
      nell'estratto   il   paragrafo   relativo  agli  eccipienti  e'
modificato:
        da:  essenza  di  arancia  8,46  mg, calcio carbonato 7,5 mg,
biossido  di  silice  colloidale 0,053 mg, polivinilpirrolidone 1,631
mg, magnesio stearato 0,263 mg, sciroppo di maltilolo 613,4 mg;
        a:  essenza  di  arancia  8,46  mg,  calcio carbonato 7,5 mg,
biossido  di  silice  colloidale 0,053 mg, polivinilpirrolidone 1,631
mg,  magnesio  stearato  0,263  mg,  sciroppo  di maltilolo 613,4 mg,
isomaltosio 1840 mg.
    Relativamente alla confezione sottoindicata:
      A.I.C.  n.  033262078  -  8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza
zucchero gusto arancia.
    Il   paragrafo   relativo   alle   indicazioni  terapeutiche,  e'
modificato:
      da:  «trattamento  sintomatico di stato irritativo-infiammatori
anche  associati  a  dolore  del  cavo orofaringeo (ad es. gengiviti,
stomatiti, faringiti);
      a:  «trattamento  sintomatico  di stato irritativo-infiammatori
anche  associati  a  dolore  del  cavo orofaringeo (ad es. gengiviti,
stomatiti, faringiti).»
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n.  033262078  -  «8,75  mg pastiglie» 16 pastiglie senza
zucchero gusto arancia;
        A.I.C.  n. 033262080 - «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza
zucchero gusto arancia.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.