Estratto decreto NCR n. 452 del 21 ottobre 2004

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  ENTERICA  PIERREL
MEDICAL  CARE  con  le  caratteristiche  di  cui  al Formulario unico
nazionale,  anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione»
20 flaconi 500 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Tito  Scalo  - Potenza, zona industriale, cap
85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC  e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Confezione: «Soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
      AIC n. 030739041 (in base 10) 0XB2M1 (in base 32).
      Classe: «C».
      Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
      Validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito
Scalo - Potenza (Italia), zona industriale (completa).
    Composizione: un flacone da 500 ml contiene:
      principio  attivo:  sodio cloruro 2,5 g; potassio cloruro 0,375
g;  calcio cloruro 2H2O 0,175 g; magnesio cloruro 6H2O 0,155 g; sodio
acetato 3H2O 3,2 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml.
    Indicazioni    terapeutiche:    Ricostituzione   del   patrimonio
idroelettrolitico  in seguito a perdite enteriche e trattamento delle
acidosi metaboliche di lieve entita'.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.