Estratto decreto NCR n. 450 del 21 ottobre 2004

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune: ELETTROLITICA REIDRATANTE PIERREL MEDICAL CARE
con  le  caratteristiche  di cui al Formulario unico nazionale, anche
nelle  forme  e confezioni: «III soluzione per i nfusione» 24 flaconi
250 ml, «III soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Tito Scalo - Potenza, zona industriale, c.a.p.
85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC  e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Confezione: «III soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml;
      A.I.C n. 030741122 (in base 10) 0XB4N2 (in base 32).
      Classe: «C».
      Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
      Validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      Classificazione    ai   fini   della   fornitura:   «medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura» (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore:
      Pierrel  Medical  Care S.p.a. stabilimento sito in Tito Scalo -
Potenza (Italia), zona industriale (completa).
    Composizione:
      250 ml contengono:
        principio attivo: calcio cloruro 2H2O 0,0875 g; sodio cloruro
1,25  g;  potassio  cloruro 0,1875 g; magnesio cloruro 6H2O 0,0775 g;
sodio acetato 3H2O 1,6 g; sodio citrato tribasico 2H2O 0,1875 g;
        eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 250 ML.
      Confezione:  «III  soluzione  per infusione» 20 flaconi 500 ml,
AIC n. 030741134\G (in base 10) 0XB4NG (in base 32);
      Classe: «C».
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: Pierrel Medical Care S.p.a. stabilimento sito in Tito
Scalo - Potenza (Italia), zona industriale (completa).
    Composizione: 500 ml contengono:
      principio   attivo:   calcio   cloruro   2H2O  0,175  g;  sodio
cloruro 2,5 g;  potassio cloruro 0,375 g; magnesio cloruro 6H2O 0,155
g; sodio acetato 3H2O 3,2 g; sodio citrato tribasico 2H2O 0,375 g.
    Eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   dei  fluidi  e  di
elettroliti.  Trattamento  degli stati acidosici lievi o moderati, ma
non gravi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.