Estratto provvedimento UPC/II/1620 del 16 novembre 2004

    Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI.
    Confezioni:
      035390018/M - 28 compresse da 25 mg;
      035390020/M - 28 compresse da 50 mg;
      035390032/M - 28 compresse da 100 mg;
      035390044/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 25 mg;
      035390057/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 50 mg;
      035390069/M - 1 flacone HDPE da 28 compresse da 100 mg.
    Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0175/001-003,W006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto a seguito armonizzazione per procedura di arbitrato.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.