Estratto provvedimento UPC/II/1623 del 16 novembre 2004

    Specialita' medicinale: ECTIVA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034438010/M - 28 capsule 10 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438034/M - 56 capsule 10 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438061/M - 98 capsule 10 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438085/M - 280 capsule 10 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438097/M - 28 capsule 15 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438111/M - 56 capsule 15 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438147/M - 98 capsule 15 mg in blister;
      A.I.C. n. 034438162/M - 280 capsule 15 mg in blister.
    Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
    Procedura mutuo riconoscimento n. DE/H/0169/001-002/W017.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    aggiornamento   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.